1 日から日本新薬株式会社が販売を受託し、その後、2020 年
「シアリス®錠」は、日本イーライリリー株式会社（以下：日本イーライリリー、本社：神戸市、社長：アルフォンゾ G・ズルエッタ）が2007年7月に承認取得し、同年9月から販売している経口のED治療剤で、勃起の達成を妨げる酵素であるPDE5を阻害することによって、勃起を維持しようとする男性の自然な能力を助けます。また、食事の摂取により効果が減弱することがなく、性的刺激下において勃起機能が改善する効果は、服用後約36時間継続することが認められているので、服用のタイミングなどで焦りやプレッシャーを感じることなく、自然体でED治療を受けることが可能になります。
(1) シアリス錠の正規品の製造販売を行っている日本イーライリリー(株)及び国内発売
シアリスは「シアリス5mg」「シアリス10mg」「シアリス20mg」とありますが、新橋駅前クリニック（現・銀座ベレアージュクリニック）では「シアリス10mg」と「シアリス20mg」の2種類の取扱いをしております。
日本新薬は、ED治療剤「シアリス®錠5mg」「同10mg」「同20mg」の販売を、2009年7月1日から開始いたします。
日本イーライリリー ED治療剤シアリス発売、効果が36時間継続
偽物の中には、異なる成分などが混入していることがあり、予測できない健康被害が懸念されます。インターネットなどでの個人輸入によるシアリス®錠の安易な使用はお控えください。シアリス®は、国内では5mg錠/10mg錠/20mg錠の3種類のみが、医師の処方を経て販売されています。
また、海外においては2.5mg錠/5mg錠/10mg錠/20mg錠の4種類が販売されています。シアリス®の製造業者であるイーライリリー社では、どの国においても「50mg錠」や「100mg錠」、「上記4種類以外の規格」の製造・販売をしておりません。
また、シアリスもED（勃起不全）治療薬ですので、精力剤や媚薬のようなものとは違い、性的な興奮を増大させたりするものではありません。勃起を助ける薬となりますので、性的刺激があって初めて勃起します。
血管を広げる作用がありますので、主な副作用として顔のほてり、頭痛、動悸、鼻づまり、目の充血、めまい、消化不良等があります。
日本イーライリリー ED治療剤シアリス発売、効果が36時間継続 ..
安全性については、本薬剤に特徴的な副作用は背部痛であり、5% に発生していますが、その原因ははっきりと分かっていません。精巣にPDE11が存在することから、造精機能やホルモンに対する影響を懸念するかもしれませんが、（※3）によってことが示されています。
海外の論文を日本語で要約。専門家による解説や最新の国内医療ニュースなど、医療のいまが手軽にわかります。
[4]日本イーライリリー株式会社、日本新薬株式会社,プレスリリース「シアリス®錠、勃起 ..
シアリスはバイアグラやレビトラに比べて頭痛や顔のほてりは少ないのですが消化不良等の胃腸系、背部痛や筋痛等の骨格系の副作用は他の２剤よりも多いです。実際に当院に来院される患者様からも、胸焼けや背部痛といった副作用報告をバイアグラやレビトラよりも多く聞きます。
国内用量反応試験でのシアリス20mgの副作用報告は86人中39例で主なです。
日本新薬は、このたび日本イーライリリー株式会社（以下日本イーライリリー、本社：神戸市、社長：アルフォンゾ Ｇ・ズルエッタ）、およびイーライリリー・アンド・カンパニー（本社：米国インディアナ州、会長兼ＣＥＯ：ジョン・レックライター）と、勃起不全（ＥＤ）治療剤「シアリス®」（一般名：タダラフィル）、ならびにタダラフィルの開発中の適応症に関するライセンス契約を締結しました。
「シアリス®」は、国内では2007年9月より日本イーライリリーが販売していますが、本契約により日本新薬が販売受託し、2009年7月1日以降は日本新薬が単独で販売することになります。
日本では日本新薬が販売している（製造販売元は日本イーライリリー）。
シアリスは（タダラフィル）2005年9月に厚生労働省へ承認申請され、2007年9月よりED治療薬として、バイアグラ・レビトラに続き日本イーライリリー株式会社より発売されました。製造元、発売元は日本イーライリリーでしたが、2009年7月からは日本新薬へ移管されたため、シアリスは現在、製造販売元・日本イーライリリー、発売元が日本新薬となっております。
シアリスはバイアグラ、レビトラと違い服用後約30～36時間まで有効性が持続し、食事の影響を受けにくいのが特徴です。飲むタイミングが難しくないため、現在人気急上昇中のED（勃起不全）治療薬です。新橋駅前クリニック（現・銀座ベレアージュクリニック）でもシアリスの人気が高まっています。
例えば金曜日の夜に服用すると、日曜日の昼頃まで作用することから「ウィークエンドピル」とも呼ばれています。
また、シアリスはバイアグラ、レビトラ同様薬価基準未収載の薬になるため保険適応外のお薬になります。
発売元／日本新薬株式会社 **製造販売元／日本イーライリリー株式会社, 承継
なお、開発中の適応症とは、肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）と、前立腺肥大症（ＢＰＨ）に伴う排尿障害で、ＰＡＨの適応症については日本イーライリリーが昨年8月に国内で承認申請を行い、海外においても昨年承認申請しています。また、ＢＰＨに伴う排尿障害の適応症については国内外ともに第2相試験を実施中です。
国内でのタダラフィルのＰＡＨ承認後の販売は日本新薬が単独で行い、ＢＰＨについては日本新薬と日本イーライリリーの共同販売になる予定です。また、「シアリス®」、および今後承認予定の適応症の製品は、引き続きイーライリリー・アンド・カンパニーが製造し、日本新薬に供給します。なお、「シアリス®」ならびにタダラフィルの開発中の適応症の製造販売承認は日本イーライリリーが保有します。
勃起不全治療剤「シアリス®」、ならびにタダラフィルの開発中の適応症に関するイーライリリーとのライセンス契約締結について
また、偽物は、特許権、商標権などの知的財産権を侵害し、イーライリリー社の商号を冒用するものです。
偽物を日本国内へ持ち込んだり、日本国内で流通させた場合、税関で没収されたり、知的財産権侵害や薬事法違反等で刑事罰を受ける可能性があります。
一般名：タダラフィル錠 規格：10mg1錠 製造／販売：日本新薬
4社で製造・販売しているバイアグラ、レビトラ、シアリスについては、各社でこれらの偽造医薬品の輸入差し止めや、警察の偽造医薬品販売業者摘発に協力して参りました。しかし、日本国内において、2015年に税関で差し止められた偽造医薬品は、1,030件と10年前の11件に比べ、およそ100倍に増えており、その多くがED治療薬と報告されています。ネットによる医薬品の入手ついては、健康被害と経済被害の可能性があることから、継続的に市民向けに注意喚起を行っており、2009年には製薬会社4社合同にて「偽造ED治療薬4社合同調査」の結果を発表しました。しかしながら、未だに多くの偽造品が流通し続けており、健康被害と経済被害が続いてるこから、偽造医薬品の拡散実態の把握ために、2016年の調査結果を受けて、4社合同で更なる注意喚起を行うことになりました。なお、今回の実態調査については、2009年に続いて2回目となります。
アドシルカ (日本新薬), ザルティア (日本新薬), シアリス (日本新薬) ..
頭痛、潮紅、ほてり等の血管拡張作用が影響する副作用は数時間で収まる傾向があり消化不良や背部痛、胸焼け等は服用の翌日の起床時等に現れる場合が多いです。いずれの副作用も時間の経過と共に無くなっていくようであれば、さほど気にすることはありません。シアリスの副作用についてさらに詳しく知りたい方は以下のリンクをご覧ください。シアリスのインタビューフォームや添付文書を参考にして説明しております。
株式会社 : レビトラ、 日本イーライリリー株式会社 日本新薬株式会社 : シアリス) を調査したとこ
「シアリス®」は、勃起不全（ＥＤ）の経口治療剤で、勃起の達成を妨げる酵素を阻害することによって、勃起を維持しようとする男性の自然な能力を助けます。また、食事の摂取により効果が減弱することなく、服用後36時間にわたり勃起機能改善効果の継続が期待できます。
〇本邦では、2007年に世界で三番目となるED治療薬としてシアリス錠が発
日本新薬社長の前川重信は以下のように述べています。
「このたびＥＤ治療剤シアリス®の販売をイーライリリー社から委託されたことを、大変喜ばしく思っています。また、今後ＰＡＨ、ＢＰＨの適応症の承認が予定されていますが、当社の強みが十分発揮できる診療領域の薬剤だと考えます。タダラフィルの持つポテンシャルを、最大限活かせるようなマーケティング活動の展開に力を尽くしたいと思います。」
タダラフィル製剤はイーライリリー社が販売していたが、2009年からは日本新薬
の成績はがあります（※5）。その中で有効性については、IIEFと呼ばれるEDの問診票における勃起機能ドメインスコア、および患者日誌中の性交に関する質問(Sexual Encounter Profile : SEP)の質問2「」、質問3「」に対し“はい”と回答した割合のベースラインからの変化量で評価されています。その結果、すべての評価項目において．タダラフィル5mg、10mg、20mgすべての用量でプラセボと比較してを認め、日本人ED患者におけるタダラフィルの有効性が証明されました。この中でにおいては、IIEF、SEPの質問2、3のいずれの変化量も用量依存的な改善が認められ、特に20mg群でを認めました。
日本新薬と日本イーライリリーの4社が合同で実施した。同様の調査は09年 ..
国内でED(勃起不全)治療薬を製造・販売している4社(ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、日本新薬株式会社、日本イーライリリー株式会社)は、この度、偽造医薬品の注意喚起を目的に4社合同でインターネット(以下、ネット)により入手したED治療薬の鑑定調査を実施し、その結果を公表しました。
2020 年 4 月に本剤の製造販売承認が日本イーライリリー株式会社から日本新薬株式会社に承継
日本イーライリリーの代表執行役社長のアルフォンゾ G．ズルエッタは以下のように述べています。
「シアリス®は、世界ならびに日本でも多くの医療従事者、および患者さんから高い評価を受けている優れたED治療剤です。本剤を泌尿器科領域での実績がある日本新薬に販売を委託することで、シアリス®、および今後のＰＡＨ、ＢＰＨの適応症についても、その価値を日本で最大限に発揮できる最善の選択であると判断いたしました。製品の極大化ならびに満たされない医療ニーズに応えるべくパートナー提携することもリリーの戦略です。」
このライセンス契約によって、従来からの重点領域である泌尿器科における製品ラインナップが強化され、既存の泌尿器科疾患治療剤の売上との相乗効果も期待しています。また、ＰＡＨに関しては、日本新薬では現在臨床開発中の自社創製の医薬品NS-304を保有しており、同剤との相乗効果も期待できると考えます。
日本イーライリリー：シアリス(20mg), 1錠 2,200円（税込み）
この度、日本イーライリリーおよびイーライリリー・アンド・カンパニー（本社：米国インディアナ州、会長兼CEO：ジョン・レックライター）から販売権を取得し、7月1日より当社が単独で販売することになります。
「シアリス®錠」の販売によって、従来からの重点領域である泌尿器科領域における製品ラインアップが強化され、既存の泌尿器科疾患治療剤との相乗効果も期待しています。
販売名. シアリス錠5mg ; 識別コード. C5 ; 薬価. 5mg1錠 1118.90円 ; 製造メーカー. 日本新薬.
日本新薬と日本イーライリリー株式会社（本社：兵庫県神戸市、代表執行役社長：アルフォンゾ・G・ズルエッタ 以下、日本イーライリリー）は、このたび勃起障害（ED）治療薬シアリス®錠（一般名：タダラフィル）が、世界市場においてシェア第1位になりましたので、以下の通りお知らせいたします。