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マシテンタンとタダラフィルの配合剤を申請 ヤンセン、PAHの適応で

薬剤師国家試験の病態・疾患に特化した単語帳です。一冊で273個の疾患を解説しています。薬単と合わせて薬学生の国試・CBT対策としておススメ。

看護師のはっしー先生と、薬剤師木元との共著です。見開き展開で延べ128薬剤を比較し、特徴がひと目で理解できるようにまとめました。

[PDF] 患者さん向け臨床試験概要（HP 掲載情報）Ver.1.0

当サイトが書籍になりました！注目度の高い厳選の30個+15個の新薬を既存薬と比較しながら解説しています。

通称、『薬マネ』。薬剤師とお金に関する情報を薬剤師・FP・税理士が極限までわかりやすくまとめた本です。人生設計に必要なお金に関する知識を、本書1冊で体系的に学ぶことができます。特に若手薬剤師におススメ。

マシテンタン/タダラフィル固定用量配合剤（エンドセリン受容体拮抗

株式会社PASS MED（パスメド）代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。



株式会社PASS MED（パスメド）代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。



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⑴併用禁忌」の項の「タダラフィル（アドシルカ）」を「タダラフィル（肺高血圧症を適応.

以上、今回は肺動脈性高血圧症とユバンシ配合錠の作用機序、エビデンスについてご紹介しました！

マシテンタン、タダラフィル | 処方薬 | 1 | お薬検索 | HelC（ヘルシー）

肺動脈性肺高血圧症（PAH）では、エンドセリン受容体拮抗薬とPDE5阻害薬が併用されることもあります。

[PDF] エンドセリン受容体拮抗薬／ホスホジエステラーゼ5阻害剤

軽度又は中等度の肝障害患者
肝酵素（AST、ALT）値のいずれか又は両方が基準値上限の1.5倍を超える患者は本剤の臨床試験では除外されている。

マシテンタン (JAN); Macitentan (JAN/USAN)

軽度又は中等度の腎障害患者
クレアチニンクリアランスが60mL/分未満又は慢性腎障害の徴候が見られる日本人患者は本剤の臨床試験では除外されている。

[PDF] オプスミット錠 10 mg （マシテンタン（ACT-064992））

軽度・中等度の腎・肝障害の場合、添付文書上は特に投与を禁止するものではありませんが、投与するならばより注意が必要だと思われますね。

マシテンタンは多剤耐性タンパク質（P-gp、MDR-1）の基質や阻害剤ではないことも ..

アドシルカ（タダラフィル）単剤の場合、軽度・中等度の腎・肝障害では1日1回20mgに減量するのですが、ユバンシ配合錠はタダラフィル40mgの固定用量です。

5分で読むACC.23まとめ Part.2 ～HFpEF患者に対する心房ペーシング

通常、成人には1日1回1錠（マシテンタンとして10mg及びタダラフィルとして40mg）を経口投与します。

本剤は薬物代謝酵素CYP3A等の誘導作用を有する。 ⑴ 併用禁忌（併用しない ..

マシテンタン単剤群またはタダラフィル単剤群と比較して、ユバンシ群では有意なPVRの減少が認められていますね。

ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬： タダラフィル、シルデナフィル.

主要評価項目は、「投与開始後16週に測定した肺血管抵抗（PVR）のベースラインからの減少率」とされ、結果は以下の通りでした。

●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。

本試験は、未治療または一定用量のエンドセリン受容体拮抗薬もしくはPDE5阻害薬を3か月以上投与されているWHO FC Ⅱ/Ⅲの成人PAH患者さんを対象に、ユバンシ配合錠とマシテンタン単剤またはタダラフィル単剤の有用性を検証した国際共同第Ⅲ相臨床試験です（日本人を含む）。

薬剤師国家試験の薬理学に特化したくすりの単語帳です！

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ユバンシ配合錠はこんな薬

これら二つの異なる経路によって、PAHの症状緩和・進行抑制効果が得られると考えられていますね。

また、既存薬の配合薬であることから、ことが了承されています。

先ほどの図を用いて解説すると、マシテンタンによるエンドセリン受容体拮抗作用によって、血管収縮が抑制されます。

収載時（2024年11月20日）の薬価は以下の通りです。

ちなみに、オプスミット（マシテンタン）は3番目に登場したエンドセリン受容体拮抗薬で、

そのため、審査報告書においてユバンシ配合錠は

今回ご紹介するユバンシ配合錠は、「エンドセリン受容体拮抗薬」のマシテンタンと、「PDE5阻害薬」のタダラフィルを配合した薬剤ですね。

肺高血圧症に関わる因子として、以下の3つの経路があります。

リスクに応じて基本的には上記を単剤から開始しますが、効果不十分な場合や中・高リスクの場合には併用することもあります。

しかし、何故このような病気が起こるのかは解明されていません。

根本的な治療薬はありませんが、肺動脈の血管を拡張させ、ことが出来ればPAHの症状が軽減できます。