このたび、当社のマクロライド系抗生物質製剤【クラリスロマイシン錠200mg「NP」】（一般名：クラリスロマイ


クラリスロマイシンは主に呼吸器系の感染症に効果を発揮する抗生物質で、市中肺炎や気管支炎など幅広い呼吸器疾患を抱える患者に処方し、特に肺炎球菌やインフルエンザ菌による感染症に対して高い有効性を示すため、これらの病原体が原因と疑われる症例に投与することが多いです。


□クラリスロマイシン錠小児用 50mg「科研」・DS 小児用 10%「科研」の改訂内容

クラリスロマイシンは呼吸器感染症以外にも、皮膚や軟部組織の感染症に罹患した患者にも使用し、特にブドウ球菌や連鎖球菌による感染症、例えば蜂巣炎や丹毒などの患者に対して効果を発揮するだけでなく、アトピー性皮膚炎や褥瘡などの慢性皮膚疾患に二次感染を起こした患者にも、その抗炎症作用と抗菌作用の相乗効果で症状の改善を促します。

妊婦や授乳婦への投与は、有益性が危険性を上回ると判断される時のみ慎重に行い、胎児や乳児への影響を最小限に抑えるよう配慮し、代替薬の検討や投与期間の最小化を図ります。

抗菌作用が幅広く、様々な細菌に効能があるため、子供から大人まで幅広く処方される抗生物質にクラリス（成分名：クラリスロマイシン）があります。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用（頻度不明）
１）．ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、痙攣、発赤等）をおこすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
２）．ＱＴ延長、心室頻拍（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動：ＱＴ延長、心室頻拍（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（なお、ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意する）。
３）．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
４）．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症：血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
５）．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑：中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
６）．ＰＩＥ症候群・間質性肺炎：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴うＰＩＥ症候群・間質性肺炎が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
７）．偽膜性大腸炎、出血性大腸炎：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎が現れることがあるので、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
８）．横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇（ＣＰＫ上昇）、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うとともに、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意する。
９）．痙攣：痙攣（強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作等）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
１０）．急性腎障害、尿細管間質性腎炎：急性腎障害、尿細管間質性腎炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
１１）．ＩｇＡ血管炎：ＩｇＡ血管炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
１２）．薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意する）。
２．その他の副作用：次記のような副作用が現れた場合には、症状に応じて、適切な処置を行う。
１）．過敏症：（頻度不明）発疹［現れた場合には投与を中止する］、そう痒感。
２）．精神神経系：（頻度不明）眩暈、頭痛、不眠、＊幻覚、＊失見当識、＊意識障害、＊譫妄、＊躁病、眠気、＊振戦、＊しびれ（＊しびれ感）［＊：現れた場合には投与を中止する］、錯感覚。
３）．感覚器：（頻度不明）味覚異常（苦味等）、＊耳鳴、＊聴力低下、＊嗅覚異常［＊：現れた場合には投与を中止する］。
４）．消化器：（頻度不明）悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、舌変色、＊口腔内糜爛、胸やけ、口渇、＊歯牙変色［＊：現れた場合には投与を中止する］。
５）．血液：（頻度不明）好酸球増多。
６）．肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇。
７）．筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛［現れた場合には投与を中止する］。
８）．その他：（頻度不明）倦怠感、浮腫、＊カンジダ症、＊動悸、発熱、＊ＣＫ上昇（＊ＣＰＫ上昇）、脱毛、頻尿、＊低血糖［＊：現れた場合には投与を中止する］。
３．後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症を対象とした試験で認められた副作用
１）．精神神経系（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）不眠症、頭痛、眩暈、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、幻覚、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病。
２）．感覚器（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）味覚減退、味覚倒錯、難聴、耳鳴、味覚喪失、結膜炎。
３）．皮膚（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）発疹、皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗。
４）．消化器（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）下痢、悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐、逆流性食道炎、鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、口渇、舌炎、舌変色。
５）．血液（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全。
６）．肝臓（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）肝機能異常、γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇。
７）．腎臓（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）急性腎障害、ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇。
８）．生殖器（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）子宮頚部上皮異形成、膣カンジダ症。
９）．筋・骨格（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）筋肉痛、関節痛。
１０）．その他（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、寒気、酵素上昇。
４．ヘリコバクター・ピロリ感染症に対する除菌療法（３剤併用）で認められた副作用
１）．過敏症（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）発疹、そう痒［このような場合には投与を中止する］。
２）．精神神経系（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）頭痛、しびれ感、眩暈、眠気、不眠、うつ状態。
３）．消化器（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）下痢、軟便、味覚異常、腹痛、腹部膨満感、口内炎、便秘、食道炎、口渇、悪心、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、嘔吐、痔核、食欲不振。
４）．血液（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）好中球減少、好酸球増多、貧血、白血球増多、血小板減少［観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行う］。
５）．肝臓（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、ビリルビン上昇［観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行う］。
６）．その他（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）尿蛋白陽性、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇・総コレステロール減少、尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、ＱＴ延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視。

肝機能障害がある患者では、代謝能力の低下により副作用のリスクが高まるため、慎重な投与と綿密なモニタリングを行い、肝機能検査値の定期的な確認が欠かせません。

腹痛を訴えた1例 が本剤による副作用と思われたが,投 与中止により症状は

胃潰瘍や十二指腸潰瘍の原因となるヘリコバクター・ピロリ菌の除菌療法において、クラリスロマイシンは重要な役割を果たし、プロトンポンプ阻害剤やアモキシシリンと併用して除菌治療を受ける患者に処方するだけでなく、ヘリコバクター・ピロリ菌陽性の機能性ディスペプシア患者や、胃MALTリンパ腫患者にも同様の除菌療法を行い、長期的な胃粘膜の健康維持に寄与します。

非結核性抗酸菌症、特にマイコバクテリウム・アビウム複合体(MAC)感染症の患者に対して、クラリスロマイシンは長期的な治療に用いられ、この疾患は慢性的な経過をたどるため、他の抗菌薬と併用しながら長期間の服用が必要となる患者に処方し、免疫不全患者、特にHIV感染者におけるMAC感染症の予防にも使用します。

クラリスロマイシン錠200mg「日医工」の基本情報（作用 ..

高齢者や腎機能低下患者では、クラリスロマイシンの血中濃度が上昇しやすいため、用量調整が必要で、通常の半量から開始し、効果と副作用を慎重に観察しながら徐々に増量します。

高齢者は呼吸器感染症のリスクが高く、クラリスロマイシンの適応となる機会が多い患者群で、ただし、腎機能や肝機能の低下を考慮し、用量調整や慎重な経過観察が大切であり、特に誤嚥性肺炎や慢性気管支炎の急性増悪、市中肺炎などの治療に用いられ、高齢者施設での集団感染対策として、マイコプラズマやレジオネラなどのアウトブレイク時にも使用します。


膀胱炎への効果が期待できる抗生物質はつぎのとおりです。 レボフロキサシンシプロフロキサシントスフロキサシンクラリスロマイシン

急性の細菌感染症では通常5日から2週間程度の服用を推奨しますが、患者の体調や感染の部位によって最適な期間は変わるため、担当医の綿密な観察と判断が欠かせません。

クラリスロマイシン（クラリシッド、クラリス） – 呼吸器治療薬

I． 〈非結核性抗酸菌症〉（後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症）その他：（１〜５％未満）高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、（頻度不明）無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、さむけ、酵素上昇。

シート記載:(表)クラリスロマイシン錠50mg小児用 「CEO」、 クラリ

副作用は胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌療法（３剤併用：プロトンポンプインヒビターがランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウムの場合）の承認時の国内臨床試験成績（アモキシシリン水和物及びオメプラゾールとの併用の場合の用法・用量変更時の製造販売後臨床試験を含む）に基づいている。

[PDF] 効能・効果，用法・用量，使用上の注意（案）及びその設定根拠

つまり、クラリスロマイシンは抗菌薬であり抗生物質でもあります。同じ抗菌薬でも、微生物が産生する抗生物質以外に全て人工的に合成する抗菌薬のことを化学療法薬と呼ぶこともあります。

クラリスロマイシン感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属（腸球菌を除く），ペプトストレプトコッカ

一般感染症
成人はクラリスロマイシンとして400mgを1日2回に分けて服用します。

この変更にあわせて、添付文書において「効能・効果の追加」、「警告・

非結核性抗酸菌症
成人はクラリスロマイシンとして800mgを1日2回に分けて服用します。

クラリスロマイシンは，1991年3月に承認されたマクロライド系抗生物質である。 ..

そして、殺菌・静菌作用や抗がん作用を持つ微生物が産生する成分やそれに似た構造を持つ成分を抗生物質と呼びます。クラリスロマイシンは病原性微生物に対して静菌作用があり、さらに微生物が産生する成分に似た構造を持っています。

[PDF] クラリスロマイシン錠 200mg｢日医工｣ クラリス ..

ヘリコバクター・ピロリ感染症
ヘリコバクター・ピロリ感染症に対してはクラリスロマイシン以外にアモキシシリン水和物とプロトンポンプ阻害薬（例：ランソプラゾール、オメプラゾール）との併用が基本で、1日2回で7日間服用します。

粘膜免疫での IgA 産生をマクロライド系抗生剤のクラリスロマイシンが増強す

クラリスロマイシンは多くの薬剤と相互作用を示すため、併用薬の確認が治療を成功させる鍵となり、特にワルファリンやジゴキシンなどの薬物動態に影響を与え、効果の増強や副作用のリスクを高めます。

[PDF] クラリスロマイシン製剤 マクロライド系抗生物質製剤

非定型抗酸菌症、特に肺MAC症の治療では、クラリスロマイシンを長期にわたって使用することが求められます。この難治性疾患に立ち向かう際は、以下の点に細心の注意を払います。

成分・含量, 1錠中 日局クラリスロマイシン 200mg(力価)

ある医師の臨床経験を振り返ると、80歳の女性患者さんに2年間にわたってクラリスロマイシンを処方したケースが印象に残っています。

すみやかに消失した。本剤に対 して感受性のない検出菌を認めた症例でも治療効果がみられ,

クラリスロマイシンの治療期間は一般的に7〜14日間ですが、感染症の種類や重症度によって変動し、医師の指示通りに最後まで服用を続けることが重要です。

で，2013 年末から 2014 年までの期間において，クラリ

最初は副作用の発現を心配しましたが、こまめな検査と丁寧な説明を心がけた結果、無事に治療を完了できました。その結果、症状が劇的に改善し、体内から菌を駆逐することに成功しました。

スロマイシン（clarithromycin：CAM）の肺炎マイコプ

一般的な感染症であれば、服用開始から2～5日程度で症状が改善してきます。
ただし、症状が良くなったからといってすぐに服用を中止してはいけません。症状をしっかり改善し、かつ耐性菌の発現を防ぐためには一定期間服用を続けなければいけません。
したがって、重篤な副作用などがない限り、処方されたクラリスロマイシンは飲み切るようにしてください。

クラリスロマイシン耐性菌の増加や除菌後再感染の問題もあり、これら

クラリス錠の服用による副作用はQT延長、劇症肝炎、血小板減少、偽膜性大腸炎、横紋筋融解症、下痢、発疹などがあります。

[PDF] クラリスロマイシン含有製剤の「使用上の注意」の改訂について

朝晩の服用時間は可能な限り12時間間隔を空けることが望ましく、規則正しい服用が治療効果を最大化するだけでなく、副作用のリスクも軽減します。