フォシーガ錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
緒方：アンメットニーズのある領域に対し、既存薬とはまったく作用機序の異なる治療選択肢を提供できるという点で、大変意義のある適応拡大だと思っています。P3試験の結果を見ると、糖尿病の有無に関わらず、どの心不全治療薬と併用してもきちんと有効性を示していますので、多くの患者さんに使っていただける薬剤です。循環器の医師からの反響も大きく、「ぜひ使いたい」という言葉をたくさんいただいています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
 | ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
SGLT2阻害薬は心不全でも腎障害でも頼りになるマルチプレイヤー
――今回の適応拡大は、左室駆出率が低下した心不全（HFrEF）を対象としたP3試験の結果に基づいて承認されました。一方、左室駆出率が保たれた心不全（HFpEF）に対する有効性を示した薬剤はなく、より大きなアンメットニーズがあります。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
矢島：慢性心不全の約半分はHFrEFで、残りのもう半分はHFpEF。残念ながら、HFpEF患者の予後を改善する薬剤は今のところ存在せず、本当に待ち望まれている薬剤です。われわれとしても、非常に大きな期待をもって臨床試験の結果を待っています。（編注：HFpEFを対象としたP3試験「DELIVER試験」は今年後半に結果が出る見込み）
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
ケースレポートではあるが、NYHA 分類 III 度の心不全及び中等度の腎機能低下を有する患者において、SGLT2.
昨年、SGLT2阻害薬として初めて慢性心不全での承認を取得し、慢性腎臓病への適応拡大を申請した「フォシーガ」。同薬を開発したアストラゼネカの緒方史子氏（執行役員 循環器・腎・代謝/消化器事業本部長）と矢島利高氏（メディカル本部 循環器・腎・代謝/消化器疾患領域統括部 統括部長）に、その意義や心・腎領域の事業戦略について聞きました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
緒方：循環器、腎、代謝の領域は、お互いに悪影響を与え合うので、慢性心不全に加えて慢性腎臓病の適応を取得することで、より患者の役に立てると考えています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
EGFR が低下する場合は腎臓専門医への紹介を考慮する。 3）心腎連関（心不全）
矢島：腎不全の患者は、心臓が悪くなればなるほど心血管死や腎不全による死亡が増えるし、逆に心不全が悪くなれば腎臓も悪くなるので、これらは1つの疾患群と捉えていいと思うんです。フォシーガはそれらに対して総合的に効果を示せるようなので、臨床現場で有用に使っていただけるのではないかと期待しています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患。わが国では約1,300 ..
緒方：アストラゼネカにとって、循環器・腎・代謝という領域は重要な位置付けで、グローバルで見ても成長ドライバーになっています。互いに密接に関連している疾患だということを踏まえて、主に代謝、心不全、慢性腎臓病、この辺りの薬剤をしっかりと提供することで、疾患の進展抑制、臓器保護、予後改善を目指すという考えでポートフォリオを組んでいます。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
投与の必要性を慎重に判断してください。
本剤では腎機能低下に伴う血中濃度の上昇が報告されています。
また、eGFRが25mL/min/1.73m2未満あるいは末期腎不全（ESRD）の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
*日本におけるフォシーガの承認された効能又は効果は、「2 型糖尿病」、「1 型糖尿病」、「慢性心不全（ただ
国内の患者数は、慢性心不全が130万人、慢性腎臓病が1330万人と推定されています。両疾患への適応拡大によって、SGLT2阻害薬の市場も大きく拡大しそうです。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
参加されることにより通院頻度や検査が増えたりすることはありませんが、フォシーガのは心不全を.
矢島：われわれが日本、英国、ドイツ、オランダ、ノルウェー、スウェーデンの6カ国で約77万人の2型糖尿病患者を対象に行ったリアルワールド研究では、2型糖尿病患者が最初に発症する心血管・腎疾患は慢性腎臓病が最多で、次に心不全が多いことがわかりました。心機能や腎機能を悪化させないため、糖尿病を早期に治療することは非常に重要です。そこはSGLT2阻害薬がすごく役に立てるところですし、心不全や慢性腎臓病を発症した患者についても、心腎連関を意識しながらトータルでケアすることができる。フォシーガは、早期の段階から心不全や腎臓病を発症する後期の段階まで、幅広く患者の役に立てる薬剤として成長させていきたいと思っています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
糖尿病、心不全、CKDと拡大するダパグリフロジン／AZ・小野薬品
※長らくCKDの新たな治療薬は出てこなかったので、フォシーガの登場に関して腎臓専門医の世界では大きな注目を集めることになりました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
アストラゼネカと小野薬品工業は、選択的SGLT2阻害剤ダパグリフロジン（商品名：フォシーガ） ..
SGLT2阻害薬とはナトリウム･グルコース共輸送体(Sodium-glucose cotransporter-2)という腎臓の近位尿細管でのブドウ糖の再吸収に関わるたんぱく質の働きを抑えることで、尿に余分な糖を排出することで血糖値を低下させる薬です。単独で投与する場合は低血糖を誘発するリスクが少ない糖尿病の治療薬として広く使用されています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
[PDF] 慢性心不全治療薬としての SGLT-2 阻害薬について
医療機関の先生方からよく寄せられる弊社製品に関する質問とその標準の回答をご紹介しています。
これらの内容は、製品の適正使用にあたっての参考情報です。
医薬品の使用は、個々の患者さんの状況に応じて、専門的知識を有する医療従事者にご判断いただくことを想定しております。
詳細内容のご確認は、弊社の医薬情報担当者（MR）またはくすり相談室までお問い合わせください。
なお、製品のご使用にあたっては、最新の電子添文をご確認ください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
SGLT-2 阻害薬のフォシーガ錠が 2020 年に慢性心不全の効能が追加承認され、翌年 ..
そんなSGLT2阻害薬に心不全を改善する心保護作用があるということが、近年、言われてきています。当院でも心不全の患者様に対し、SGLT2阻害薬を使用する機会が増えました。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
「ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。」と.
フォシーガに限らずSGLT-2阻害薬の作用とは尿細管におけるブドウ糖の再吸収を抑える事で、尿中にブドウ糖を強制的に排泄させるようにする薬剤です。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
心不全患者では利尿薬を使用する頻度が高く、SGLT2 阻害薬の併用により過度の体液
2015年に発表されたEMPA-REG OUTCOME試験では、心筋梗塞や脳卒中の既往のある2型糖尿病患者に対して、既存の治療薬にSGLT2阻害薬であるエンパグリフロジンを併用することにより総死亡を32%、心血管疾患による死亡を38%、および心不全による入院を35%、低下させることができたという報告でした。これらのリスク低減効果は種類により差はありますが、他のSGLT2阻害薬でも認められています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請
フォシーガは、左室駆出率が低下した心不全（HErEF）の患者を対象に行ったP3試験「DAPA-HF試験」で、標準治療への上乗せで主要複合エンドポイント（心不全の悪化/心血管死）をプラセボに比べて26%低下。慢性腎臓病患者を対象とした同「DAPA-CKD」でも、主要複合エンドポイント（腎機能の悪化/心血管死または腎不全による死亡）を39%抑制しました。いずれも、2型糖尿病の有無に関わらず有効性が示されており、「心・腎保護薬」としての期待が高まっています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
心臓と腎臓は密接に関連しており、両者が共に悪化するメカニズム. や、腎機能が心不全患者の予後規定因子であること等、その重要性が.
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
なお、腎機能の維持は、心臓の健康を保つことにもつながっています。 実はフォシーガは、腎臓病だけでなく心不全治療にも役立てられているのです。
重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないでください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
米FDA SGLT2阻害剤・フォシーガに慢性腎臓病の適応追加承認
フォシーガは糖尿病の治療薬なので糖尿病（血糖値）を改善させる事も含めて以下の作用が期待出来ます。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
SGLT 2阻害薬がなぜ慢性腎臓病、慢性心不全に用いられるのか？
腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察し、糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した場合は投与の中止を検討してください。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
「7～8割の患者さんに使用できる」 慢性腎臓病に適応拡大 「フォシーガ」で死亡リスク39％低下 ..
※フォシーガ（成分名：ダパグリフロジン）は『糖尿病のない慢性腎臓病』だけでなく『慢性心不全』の治療薬としても保険適応がなされています（2020年11月に慢性心不全への保険適応承認）。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |
なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら10mg1日1回に増量することができる。 〈慢性心不全、慢性腎臓病〉
アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：ステファン・ヴォックスストラム）と小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良 暁）は、アストラゼネカの選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ®錠5mg、10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物、以下、フォシーガ）」について、2型糖尿病合併の有無に関わらず、「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」の効能又は効果の追加承認を、8月25日に取得しましたので、お知らせします。
| 薬局 | 割引 | 店に行く |
|---|---|---|
| ✓割引コード "SHIR2025" | ここをクリックAgashiRX.com |