この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。


それから、かなりの時間が経過しましたが今でも日本国内で色々な医薬品が足りない状態です。


株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。

以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

前立腺肥大症は、ジヒドロテストステロン（DHT）が前立腺細胞にあるアンドロゲン受容体（AR）に結合することで、前立腺の細胞増殖が促進される疾患です。前立腺は尿道を取り囲むように存在しており、肥大すると尿道が圧迫されて狭くなるため、尿が出にくくなる、残尿感がある、何度もトイレに行きたくなるなどの症状を引き起こします。
します。

その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。

有効成分がデュタステリドの医薬品を薬効分類毎にまとめた一覧です。薬価、添加物、相互作用、適応症などの比較が行えます。

デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬であるアボルブの有効成分でもあり、国内では「デュタステリドカプセルAV」「デュタステリド錠AV」がアボルブのジェネリック医薬品として各社から発売されています。それでは、前立腺肥大症（BPH）治療薬としてのデュタステリドの作用機序を解説していきます。

見た目は全く同じですが、中身の薬剤そのものに違いがある可能性はもちろん否定できません。

サワイ製品, デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

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商品名, 医薬品コード（YJコード）, 先発・後発情報, 一般名（成分）, 規格, 薬価, メーカー名

ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC（血中濃度－時間曲線下面積）を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められています。その許容域に収まっていれば少量の誤差は認められているため、
このので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分はし比較表を作成しました。

一般名, デュタステリド, 薬効分類名, 5α還元酵素阻害薬／前立腺肥大症治療薬

上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が複数あることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらくだと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO（医薬品製造受託機関）へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。

ザガーロジェネリックは、デュタステリドを有効成分とし、2015年に厚生労働省から承認された、新しいAGA（男性型脱毛症）治療薬です。

例えば、医薬品の原薬・中間体などの輸入・販売、ジェネリック医薬品の製品開発・商品企画・企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業などです。

成分名. 該当商品名（承認取得者）. デュタステリド. ① アボルブカプセル 0.5mg（グラク. ソ・スミスクライン株式会社）.

デュタステリド（ザガーロのジェネリック）は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。

「デュタステリド」に関する薬一覧（37件）【QLifeお薬検索】

当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド（ザガーロ）を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。

「デュタステリド」に関する薬一覧[処方薬（ジェネリック）]（20件）

デュタステリド（ザガーロ）の服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、です。

ご購入にあたっては、各商品に記載されている内容・商品説明をご確認ください。

国の医療費削減のために処方薬のジェネリック医薬品の比率を80%から90%に引き上げる計画があり、先発品との差額を患者さんが負担することも議論されています。

1ヶ月前から薄毛治療の為にデュタステリドとミノキシジルタブレットを飲んでいます。

アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。

デュタステリド · 女性の育毛 · 育毛補助・ヘアオイル · シャンプー · AGA処方薬セット ..

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

製品名 会社 日医工製品 デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 日医工 先発品 アボルブカプセル0.5mg GSK

国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。

デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」を2月5日に発売 | プレスリリース

Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。

デュタステリドにジェネリック医薬品はあるの？ 副作用や注意点も解説

デュタステリドもジェネリック製造の不正問題の影響を受けて入手が難しくなってきています。

先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」（一般名：デュタステリドカプセル） ..

デュタステリドは、テステステロンをDHTへ変換する１型及び２型の５α還元酵素をともに阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。

[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgAV「ニプロ」

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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