この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
デュタステリドとフィナステリドは共に厚労省の許可を受けている男性型脱毛症(AGA)の治療薬の主成分の名称です。共にヘアサイクルを正常化し抜け毛を抑制する為に用います。しかし、その作用機序に大きな違いがあります。デュタステリドは5αリダクターゼの「Ⅰ型」「Ⅱ型」の働きを阻害し、AGAの原因となるジヒドロテストステロン(DHT)の生成を阻害しますが、フィナステリドは5αリダクターゼの「Ⅰ型」のみ阻害します。
株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
デュタステリドの先発医薬品はザガーロで、グラクソ・スミスクライン株式会社から販売されています。
ザガーロの特許期間が満了したため、厚生労働省から承認を得てジェネリック医薬品・デュタステリドが発売されました。
デュタステリドは効果を実感できるまでに半年程度が必要といわれており、継続的な使用が必要になります。一度にまとまったお金を支払うのは大変かもしれませんが、長い目で見て最も安くなる方法を選ぶと良いでしょう。
デュタステリドを入手するための方法は大きく分けて2つ存在します。
デュタステリド(ザガーロのジェネリック)は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。
ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験(国際共同試験)は20歳から50歳の男性のAGA患者917例(日本人200例)を対象として、ザガーロ(0.02mg、0.1mg、0.5mg)、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛(直径30μm以上)の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛(直径30μm以上)の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。(参照※1※2)
デュタステリドは、AGA治療薬の一つであるザガーロのジェネリック医薬品です。
【デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」】
【デュタステリド錠0.5mgZA「明治」】
【デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」】
デュタステリドを飲むと体毛が薄くなることがあります。作用機序でも触れましたが、デュタステリドは5αリダクターゼの「I型」と「II型」を阻害し、ジヒドロテストステロンの生成を抑制することで抜け毛を予防します。ジヒドロテストステロンは男性的な体つきに成長するための男性ホルモンですので、デュタステリドを内服すると体毛が薄くなったり、性欲が減退することが起こる可能性があります。
国内製のデュタステリドはクリニックのみで処方されるため、されています。
ザガーロは国内でも正式に承認されているAGA治療薬ですので、比較的安全に使用することが可能です。しかし、副作用の発現率は決して低いとはいえず、性機能障害をはじめとする副作用が引き起こされる可能性があります。
デュタステリドは男性ホルモンに関与する治療薬ですので、妊婦である女性が触れた場合、胎児への男性機能の成長に問題が生じる可能性があります。妊婦、あるいは妊娠の可能性がある女性が触ってしまった場合は、直ちに石鹸や流水で洗い流してください。
デュタステリドは、飲み始めてすぐに効果が出る薬ではありません。
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デュタステリドは女性や20歳未満は使用できないので、注意しましょう。
デュタステリドには薄毛を予防する効果が期待できるため、発毛を促進する作用を持つ薬と併用することで効果の実感度が上がるといわれています。
デュタステリドでしっかり効果を感じるためには、次の3点を押さえておきましょう。
デュタステリドカプセル(ザガーロジェネリック)とミノキシジルを併用することでより効果が実感しやすくなります。
そのため、AGAへの効果はデュタステリドのほうが高いといえるでしょう。
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ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について
ジェネリック薬品のデュタステリドとザガーロとの違い、特徴を詳しく解説します。
AGA治療薬として国外では認可されていますが、国内では厚労省未承認薬になります。
国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。
ザガーロ(デュタステリド)の個人輸入がおすすめできない理由や危険性
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男性型脱毛症(AGA)には内服薬 プロペシア(フィナステリド)やザガーロ(デュタステリド)が奏功します。 ..
通販で購入できるデュタステリドには先発品・後発品と国内製・海外製の違いがあり、主に価格が異なってきます。
またAGAの治療に使用される薬はデュタステリドの他にも種類があるため、購入前にそれぞれの違いを知り、自分に適した薬を選ぶのがおすすめです。
国内承認薬デュタステリド | AGAクリニック・発毛剤の徹底比較サイト
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デュタステリド(国内流通製薬メーカー製), 1箱1か月分, 2,420円
通販で購入できるデュタステリドの種類や、他の治療薬との違いをまとめました。
ザガーロは、デュタステリドを主成分としたAGA・薄毛治療薬です。 ..
デュタステリドが主成分である薄毛治療薬は、先発品(ザガーロ)と後発品(デュタステリド)の2種類に分かれます。また、国内製が海外製かによっても分かれており、それぞれ料金相場や偽造品のリスクが異なるので、自分の予算と希望に合わせて種類を選び分けることがポイントです。
AGA(男性型脱毛症)治療薬であるザガーロ(デュタステリド錠) ..
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ザガーロのジェネリック医薬品は海外、国内ともに多数の製薬メーカーから発売されています。
デュタステリドの内服と並行して積極的な生活改善を図ることが大切です。
ザガーロ(デュタステリド)の効果と副作用 | TCB・AGA外来
ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。
AGA治療薬. AGA治療薬の詳細について. プロペシア【国内正規品】. オルガノン株式会社.
ザガーロの成分及び、他の5α還元酵素阻害薬に対し、過敏症の既往歴のある方、女性、小児、重度の肝機能障害のある方の使用は禁忌となります。
特に妊娠中、授乳中の女性に投与した場合、男性胎児、男児の生殖器発育に悪影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。ラットの胚・胎児発生に関する試験(妊娠5~17日傾向投与)では、母動物の体重増加量の低値が2.5mg/kg/日以上投与した群で、妊娠期間の延長が認められ、次世代では雄胎児の雌性化(肛門生殖結節間距離の短縮、乳頭発達、尿道下裂または包皮腺拡張)が認められています。ウサギを対象とした試験においても、同様の傾向が見られ、妊娠中の女性の身体及び、胎児に影響を与える可能性が高いといえます。また、ザガーロの有効成分であるデュタステリドは経皮吸収されるため、女性はカプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があります。
小児の使用に関しては、この年齢集団における有効性、安全性が共に確認されていないことから、投与することはできません。女性と同様に、カプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があることから、保管場所などにも注意が必要です。
ザガーロは主に肝臓で代謝されることから、肝機能障害のある方に投与した場合、血中濃度が上昇する恐れがあります。そのため、重度の肝機能障害を患っている方は使用できません。重度ではないとしても肝臓機能に問題を抱えている場合、医師に深刻した上で、慎重に検討する必要があります。
禁忌にあたらない方の場合も、必ず容量を守って服用する必要があります。ザガーロは0.1mg、0.5mgともに1日1回の経口投与です。過剰な服用は副作用などのリスクを高め、健康被害を引き起こす可能性がありますので注意してください。
その他の注意点としては、前立腺特異抗原(PSA)に影響を与えることから、前立腺がんの検査を受ける際には、検査担当医師にザガーロを服用していることを伝える必要があります。(参照※1※2)
国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象とした〔17.1.1、17.1.2参照〕。 用法・用量(添付文書全文)
デュタステリドとミノキシジルとの併用は効果的な組み合わせです。ミノキシジルも育毛促進作用がある薬剤ですが、デュタステリドとは作用機序が異なります。そのため相乗的に脱毛予防や毛の再生促進効果が期待できるとされています。
【医師解説】デュタステリドは通販よりオンライン診療・処方が安心
デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。(参照※1※2)
デュタステリド錠0.5㎎ZA「明治」 (DUTASTERIDE Tablets 0.5mgZA 「MEIJI ..
ただ、飲みやすくするために味や形、大きさなどが改良され、製造方法も異なる場合が多々あります。