副作用発現頻度は、タダラフィル5mg群で10.7%（42/394例）
例えばシアリスには10mgと20mgがあり、基本的には1回1錠を服用することになります。しかし、より高い効果が欲しいからといって、10mgを2錠服用するなど自己判断で使用方法を変更するのは避けましょう。
医療用医薬品 : タダラフィル (タダラフィル錠2.5mgZA「日医工」 他)
肺動脈性肺高血圧症。
（効能又は効果に関連する注意）肺高血圧症に関するＷＨＯ機能分類クラス１における有効性・安全性は確立されていない。
肝硬変に至っていなければ、ED治療薬の服薬は可能です。 パートナーへの肝炎感染予防効果はありませんので、対策が必要です。
は、2.5mg 群では、筋攣縮、筋肉痛及び頭痛が各 1.3%（2/151
もしも処方された10mgのシアリスで効果を感じられない場合は、必ず医師に相談してください。また、使用期限の切れたED治療薬を服用したり、グレープフルーツジュースで服用したりすると、思わぬ副作用が生じる危険性があるため注意しましょう。
腎臓機能が低下すると、老廃物の排出が不十分となります。症状が悪化すると、人工的に排出する「透析」をおこなう必要がありますが、年齢に応じて発症頻度も上昇し、60代の男性透析患者では、約80パーセント近くがED症状を呈するとの報告もあります。
例）、5mg 群では、筋肉痛が 3.2%（5/155 例）、消化不良、悪
前立腺肥大症に伴う排尿障害。
（効能又は効果に関連する注意）５．１．本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定すること。
５．２．本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
通常、成人には１日１回タダラフィルとして４０ｍｇを経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．軽度腎障害又は中等度腎障害のある患者では、１日１回２０ｍｇを投与する〔９．２．２、１６．６．１（１）参照〕。
７．２．軽度肝障害又は中等度肝障害のある患者では、本剤の投与経験は限られていることから、リスク・ベネフィットを考慮し、本剤を投与する際には１日１回２０ｍｇを投与する。
・腎臓に中等度の障害がある人は 1 日 1 回2．5mg から投与を開始することが ..
慢性腎臓病 (CKD： Chronic Kidney Disease ) は、慢性糸球体腎炎や糖尿病性腎症、間質性腎炎などが原疾患となることが多く、高血圧、糖尿病、高脂血症、メタボリックシンドローム、加齢など様々なことが発症や病状進行の原因となります。そのまま気が付かず病状が進行すると、最終的には末期腎不全となり、人工透析が必要になります。
紅潮やほてりが生じたときは、身体を冷ますために室温や寝具を調整してください。また、頭痛が生じた場合は冷やすことで症状がやわらぐ場合があります。頭痛薬を使用するのもよいでしょう。副作用はほとんどの場合が一時的なもののため、まずはゆっくりと休むようにしてください。
・腎臓に中等度の障害がある人は 1 日 1 回2．5mgから投与を開始すること ..
人工透析を受けるまでになると、血管障害や神経障害、内分泌（ホルモンバランス）障害や貧血など、腎臓が担っていた役割が途絶えたために、多様な症状が発現します。これらが複雑に絡み合って、EDを発症すると考えられます。
頭痛、ほてり、背部痛、筋肉痛、消化不良などがありますが、いずれも一過性で軽度であると報告されています。 タダラフィルの併用禁忌薬
透析患者さんのEDの原因として、血管障害、神経障害、ホルモンバランス障害（内分泌障害）、 一酸化窒素（NO）の合成障害、貧血などがあげられます。 これらの異常が複雑に絡み合い、EDを生じていると考えられます。
PDE5阻害薬タダラフィルは腎虚血再還流障害の革新的治療となるか？
通常、成人には１日１回タダラフィルとして５ｍｇを経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．中等度腎障害のある患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあること及び投与経験が限られていることから、患者の状態を観察しながら１日１回２．５ｍｇから投与を開始するなども考慮すること〔９．２．２参照〕。
７．２．チトクロームＰ４５０３Ａ４＜ＣＹＰ３Ａ４＞を強く阻害する薬剤投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、１日１回２．５ｍｇから投与を開始し、患者の状態を観察しながら適宜５ｍｇへ増量すること〔１０．２参照〕。
タダラフィル（シアリスR）には、どのような副作用がありますか？
、は、慎重に観察しながら、服用可能です。 は、禁忌とされています（服用できません）。 慢性腎不全の患者さんがバイアグラ、シアリスを服用した場合、健常者より血中濃度が上昇します。 よって少量から開始することが必要です。逆に、高容量を用いないと効果が得られない場合もございます。
主な副作用として、頭痛や顔面の紅潮、鼻詰まり、胃腸の働きの低下、腰痛、筋肉痛などが報告されています。 解説
進行した慢性腎臓病では腎臓での十分な血液のろ過が出来ず、不要な成分が血液中に過剰となることや、血圧のコントロールが悪くなることなどによって、血管壁が傷つけられやすくなり、動脈硬化が起こりやすくなります。陰茎動脈は非常に細いことから、動脈硬化の影響を真っ先に受けやすいため、EDの発症につながります。
ではタダラフィルの曝露量が正常な腎機能を有する患者より上昇している ..
しかし、個人輸入の通販サイトには偽物が混ざっている可能性があり、効果がないだけでなく重篤な副作用を引き起こす危険性もあります。安心してED治療薬を使用するためにも、個人輸入の通販サイトで購入するのは避け、必ず医師に相談して自分にあったものを処方してもらいましょう。
シアリスと背部痛や筋痛や四肢痛 – ED治療のリブラクリニック
透析患者さまでも、バイアグラは、慎重に観察しながら、服用可能です。レビトラ、シアリスは、禁忌とされています（服用できません）。 透析中の患者さんがバイアグラを服用した場合、健常者より血中濃度が上昇します。 よって少量から開始することが必要です。逆に、高容量を用いないと効果が得られない場合もございます。
血液透析を受けている末期腎不全患者16例にタダラフィル5mg、
ED治療薬を服用して副作用が生じたときは、性行為を一旦中止しましょう。性行為を無理に継続すると副作用が悪化する可能性があります。
医療用医薬品 : タダラフィル (タダラフィル錠20mgAD「杏林」)
ED治療薬は全ての方に服用いただける薬ではありません。服用することで重い副作用が出たり、身体の不調に繋がったりするケースがあるため、必ず医師と相談の上服用するようにしましょう。
[PDF] タダラフィル錠 2.5mgZA「ニプロ」 タダラフィル錠 5mgZA ..
【承認時】国内用量反応試験において「5mg：85人」「10mg：86人」「20mg：86人」に割り振り、合計総症例257例中70例（27.2%)に副作用が認められたとあります。を参考に代表的なものを以下にまとめました。シアリスを服用している人の9割近くは20mgですので赤字にしている20mgの数値を参考にするのがよいでしょう。
主な副作用は頭痛29例（11.3%）、潮紅13例（5.1%）、
末期腎不全になると、自律神経の機能にも障害が発生します。自律神経は勃起を起こす中心的役割を担うことから、これもED因子となります。
[PDF] タダラフィル錠 2.5mgZA「杏林」 タダラフィル錠 5mgZA「杏林」
（警告）
本剤と硝酸剤又は一酸化窒素＜ＮＯ＞供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）との併用により降圧作用が増強し過度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒素（ＮＯ）供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素（ＮＯ）供与剤が投与されないよう十分注意すること〔２．２、１０．１参照〕。ただし、肺動脈性肺高血圧症の治療において一酸化窒素吸入療法と本剤の併用が治療上必要と判断される場合は緊急時に十分対応できる医療施設において肺動脈性肺高血圧症の治療に十分な知識と経験を持つ医師のもとで慎重に投与すること。
（禁忌）２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．２．硝酸剤投与中又は一酸化窒素＜ＮＯ＞供与剤投与中（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）の患者〔１．警告の項、１０．１参照〕。２．３．可溶性グアニル酸シクラーゼ＜ｓＧＣ＞刺激剤投与中（リオシグアト）の患者〔１０．１参照〕。
２．４．重度腎障害のある患者〔９．２．１参照〕。２．５．重度肝障害のある患者〔９．３．１参照〕。
２．６．チトクロームＰ４５０３Ａ４＜ＣＹＰ３Ａ４＞を強く阻害する薬剤投与中（イトラコナゾール、リトナビル含有製剤、アタザナビル、インジナビル、ネルフィナビル、サキナビル、ダルナビル含有製剤、クラリスロマイシン、テラプレビル、コビシスタット含有製剤、エンシトレルビル）の患者〔１０．１参照〕。２．７．ＣＹＰ３Ａ４を強く誘導する薬剤長期的投与中（リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール）の患者〔１０．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．４時間以上の勃起延長又は持続勃起＜６時間以上持続する痛みを伴う勃起＞が外国にてごくまれに報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が４時間以上持続する症状がみられた場合、直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
８．２．臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。８．３．本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること〔１５．１．２参照〕。
８．４．本剤投与後に急激な聴力低下又は突発性難聴（耳鳴り、めまいを伴うことがある）があらわれた場合には、速やかに耳鼻科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること〔１５．１．４参照〕。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．脳梗塞の既往歴が最近６ヵ月以内・脳出血の既往歴が最近６ヵ月以内にある患者：これらの患者における安全性及び有効性は確立していない。
９．１．２．コントロール不良の不整脈、低血圧［血圧＜９０／５０ｍｍＨｇ］又はコントロール不良の高血圧［安静時血圧＞１７０／１００ｍｍＨｇ］のある患者：これらの患者における安全性及び有効性は確立していない。９．１．３．網膜色素変性症患者：ホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる。
９．１．４．陰茎構造上欠陥（陰茎屈曲、陰茎線維化、Ｐｅｙｒｏｎｉｅ病等）のある患者：本剤の薬理作用により勃起が起こり、その結果陰茎に痛みを引き起こす可能性がある。９．１．５．持続勃起症の素因となり得る疾患（鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等）のある患者。
９．１．６．出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者：ｉｎｖｉｔｒｏ試験でニトロプルシドナトリウム（ＮＯ供与剤）の血小板凝集抑制作用を増強することが認められている（出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者に対する安全性は確立していない）。９．１．７．肺静脈閉塞性疾患を有する患者：本剤を投与しないことが望ましい（肺血管拡張剤は、肺静脈閉塞性疾患を有する患者の心血管系の状態を著しく悪化させるおそれがあり、肺静脈閉塞性疾患を有する患者における有効性及び安全性は確立していない）。
９．１．８．重症左室流出路閉塞、体液減少、自律神経障害に伴う低血圧や安静時低血圧等を有する患者：他のＰＤＥ５阻害剤と同様に、本剤は血管拡張作用を有するため軽度の一過性血圧低下があらわれる場合がある。９．１．９．出血の危険因子を有する患者（ビタミンＫ拮抗薬等の抗凝固療法、抗血小板療法、結合組織疾患に伴う血小板機能異常、経鼻酸素療法）：出血の危険性が高まるおそれがある〔１０．２参照〕。
（腎機能障害患者）９．２．１．重度腎障害患者：投与しないこと（本剤の血漿中濃度が上昇し、また透析によるクリアランスの促進は期待されない、また、これらの患者は臨床試験では除外されている）〔２．４、１６．６．１（２）参照〕。
９．２．２．軽度腎障害又は中等度腎障害患者：本剤の血漿中濃度が上昇する可能性がある〔７．１、１６．６．１（１）参照〕。（肝機能障害患者）
９．３．１．重度肝障害患者：投与しないこと（これらの患者は臨床試験では除外されている）〔２．５参照〕。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
一般に生理機能が低下している〔１６．６．３参照〕。（相互作用）
本剤は主にＣＹＰ３Ａ４により代謝される。１０．１．併用禁忌：
１）．硝酸剤及びＮＯ供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）〔１．警告の項、２．２参照〕［併用により、降圧作用を増強するとの報告がある（ＮＯはｃＧＭＰの産生を刺激し、一方、本剤はｃＧＭＰの分解を抑制することから、両剤の併用によりｃＧＭＰの増大を介するＮＯの降圧作用が増強する）］。２）．ｓＧＣ刺激剤＜ベルイシグアト以外＞（リオシグアト＜アデムパス＞）〔２．３参照〕［併用により、血圧低下を起こすおそれがある（併用により、細胞内ｃＧＭＰ濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある）］。
３）．ＣＹＰ３Ａ４を強く阻害する薬剤（イトラコナゾール＜イトリゾール＞、リトナビル含有製剤＜ノービア、カレトラ、パキロビッド＞、アタザナビル＜レイアタッツ＞、インジナビル＜クリキシバン＞、ネルフィナビル＜ビラセプト＞、サキナビル＜インビラーゼ＞、ダルナビル含有製剤＜プリジスタ、プレジコビックス＞、クラリスロマイシン＜クラリス、クラリシッド＞、テラプレビル＜テラビック＞、コビシスタット含有製剤＜スタリビルド、ゲンボイヤ、プレジコビックス＞、エンシトレルビル＜ゾコーバ＞）〔２．６、１６．７．１、１６．７．２参照〕［強いＣＹＰ３Ａ４阻害作用を有するケトコナゾール（４００ｍｇ／日：経口剤、国内未発売）との併用により、本剤＜２０ｍｇ＞のＡＵＣ及びＣｍａｘが３１２％及び２２％増加するとの報告がある（ＣＹＰ３Ａ４を強く阻害することによりクリアランスが高度に減少し、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあり、また、臨床試験では除外されている）、また、リトナビル（２００ｍｇ／１日２回投与）との併用により、本剤＜２０ｍｇ＞のＡＵＣが１２４％増加するとの報告がある（ＣＹＰ３Ａ４を強く阻害することによりクリアランスが高度に減少し、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあり、また、臨床試験では除外されている）］。４）．ＣＹＰ３Ａ４を強く誘導する薬剤（リファンピシン＜リファジン＞、フェニトイン＜アレビアチン、ヒダントール＞、カルバマゼピン＜テグレトール＞、フェノバルビタール＜フェノバール＞）〔２．７参照〕［リファンピシン（６００ｍｇ／日）との併用により、本剤＜１０ｍｇ＞のＡＵＣ及びＣｍａｘがそれぞれ８８％及び４６％低下するとの報告がある（ＣＹＰ３Ａ４誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある）］。
１０．２．併用注意：１）．ＣＹＰ３Ａ４を阻害する薬剤＜強く阻害する薬剤は禁忌＞（ホスアンプレナビル、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、ベラパミル、グレープフルーツジュース等）［本剤のＡＵＣ及びＣｍａｘが増加するおそれがある（ＣＹＰ３Ａ４阻害によるクリアランスの減少）］。
２）．ＣＹＰ３Ａ４を誘導する薬剤＜強く誘導する薬剤は禁忌＞［本剤のＡＵＣ及びＣｍａｘが低下するおそれがある（ＣＹＰ３Ａ４誘導によるクリアランスの増加）］。３）．ボセンタン〔１６．７．３参照〕［ボセンタン（１２５ｍｇ／１日２回投与）との１０日間併用により、１０日目における本剤＜４０ｍｇ＞のＡＵＣ・Ｃｍａｘが初日と比べ各４１．５・２６．６％低下するとの報告があるが、本剤によるボセンタンのＡＵＣ及びＣｍａｘに対する影響はみられなかった（ＣＹＰ３Ａ４誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下する）］。
４）．α遮断剤（ドキサゾシン、テラゾシン等）〔１６．７．５（１）参照〕［ドキサゾシン（８ｍｇ）と本剤（２０ｍｇ）の併用により、立位収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ９．８１及び５．３３ｍｍＨｇ下降するとの報告があり、また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある（本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある）］。５）．降圧剤（アムロジピン、メトプロロール、エナラプリル、カンデサルタン等）［アンジオテンシン２受容体拮抗剤（単剤又は多剤）と本剤（２０ｍｇ）の併用により、自由行動下収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ８及び４ｍｍＨｇ下降するとの報告がある（本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある）］。
６）．カルペリチド［併用により降圧作用が増強するおそれがある（本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある）］。７）．ビタミンＫ拮抗薬（ワルファリン）〔９．１．９参照〕［本剤（１０及び２０ｍｇ／日）との併用において、ワルファリン（２５ｍｇ）の薬物動態及び抗凝固作用に対する影響は認められなかったが、併用により出血の危険性が高まるおそれがある（ビタミンＫ拮抗薬等の抗凝固療法を施行している患者では出血の危険性が高まるおそれがある）］。
８）．ベルイシグアト［症候性低血圧を起こすおそれがあるので、治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること（細胞内ｃＧＭＰ濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある）］。（過量投与）
１３．１．処置過量投与時、特異的な解毒薬はない（なお、腎透析によるクリアランスの促進は期待できない）。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報１５．１．１．勃起不全治療剤として使用されたタダラフィルの市販後の自発報告において、心筋梗塞、心突然死、心室性不整脈、脳出血、一過性脳虚血発作等の重篤な心血管系障害がタダラフィル投与後に発現している（これらの多くが心血管系のリスクファクターを有している患者であった）。多くの事象が、性行為中又は性行為後に認められ、少数例ではあるが、性行為なしにタダラフィル投与後に認められたものもあった。その他は、タダラフィルを投与し性行為後の数時間から数日後に報告されている。これらの症例について、タダラフィル、性行為、本来患者が有していた心血管系障害、これらの要因の組合せ又は他の要因に直接関連するかどうかを確定することはできない。
１５．１．２．薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において男性勃起不全治療剤として使用されたタダラフィルを含むＰＤＥ５阻害剤投与後に、まれに視力低下や視力喪失の原因となりうる非動脈炎性前部虚血性視神経症（ＮＡＩＯＮ）の発現が報告されており、これらの患者の多くは、ＮＡＩＯＮの危険因子を有していた［年齢（５０歳以上）、糖尿病、高血圧、冠動脈障害、高脂血症、喫煙等］、外国でＮＡＩＯＮを発現した４５歳以上の男性（肺動脈性肺高血圧症に使用された症例は除く）を対象として実施された自己対照研究でＰＤＥ５阻害剤の投与から消失半減期（Ｔ１／２）の５倍の期間内（タダラフィルの場合約４日以内に相当）はＮＡＩＯＮ発現リスクが約２倍になることが報告されている〔８．３、１１．２参照〕。１５．１．３．薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むＰＤＥ５阻害剤投与後に、まれに、痙攣発作の発現が報告されている。
１５．１．４．薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むＰＤＥ５阻害剤投与後に、まれに、急激な聴力低下又は突発性難聴が報告されている。これらの患者では、耳鳴りやめまいを伴うことがある〔８．４参照〕。１５．１．５．アルコール飲用時に本剤を投与した外国の臨床薬理試験（本剤１０ｍｇ、２０ｍｇ）において、アルコール血中濃度、本剤の血漿中濃度のいずれも相互に影響を受けなかったが、アルコールを高用量＜０．７ｇ／ｋｇ＞飲用した被験者において、めまいや起立性低血圧が報告された。
１５．２．非臨床試験に基づく情報２５ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙ以上の用量でタダラフィルをイヌに３～１２ヵ月間連日経口投与した毒性試験において、精巣重量低下、精細管上皮変性、精巣上体精子数減少が認められたとの報告がある。ヒトにおける精子形成能に対する影響を検討した外国臨床試験の一部では平均精子濃度減少が認められたが、精子運動率、精子形態及び生殖ホルモン値はいずれの試験においても変化が認められなかった。
（保険給付上の注意）２５．１．本製剤の効能又は効果は、「肺動脈性肺高血圧症」であること。
２５．２．本製剤が「勃起不全」の治療目的で処方された場合には、保険給付の対象としないこととする。（保管上の注意）
室温保存。
医薬品副作用被害救済制度とは、副作用により入院治療が必要なほど重篤な健康被害 ..
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．過敏症（頻度不明）：発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群等があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用１）．循環器：（５％以上）潮紅、（１～５％未満）ほてり、低血圧、（１％未満）失神、（頻度不明）動悸、胸痛、心不全、＊心筋梗塞、＊心突然死［＊：これらのほとんどの症例が本剤投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、これらの事象が本剤、性行為又は患者が以前から有していた心血管系障害の危険因子に起因して発現したものなのか、又は、これらの要因の組合せにより発現したものなのかを特定することはできない］、頻脈、高血圧、レイノー現象、血腫。
２）．感覚器：（１～５％未満）霧視、（１％未満）眼充血、眼痛、結膜出血、視力低下、眼異常感、（頻度不明）回転性めまい、眼乾燥、※非動脈炎性前部虚血性視神経症、網膜静脈閉塞、視野欠損、視覚障害、中心性漿液性脈絡網膜症。３）．消化器：（５％以上）悪心、消化不良、（１～５％未満）下痢、胃食道逆流性疾患、嘔吐、上腹部痛、腹部不快感、胃炎、（１％未満）鼓腸、（頻度不明）腹部膨満、腹痛、胃不快感、口内乾燥。
４）．肝臓：（１～５％未満）ＡＳＴ増加。５）．筋骨格：（５％以上）筋痛、背部痛、（１～５％未満）四肢痛、筋痙縮、関節痛、筋骨格硬直、（１％未満）関節炎、四肢不快感。
６）．精神・神経系：（５％以上）頭痛、（１～５％未満）浮動性めまい、睡眠障害、（１％未満）うつ病、下肢静止不能症候群、感覚鈍麻、錯感覚、片頭痛、（頻度不明）＊脳卒中［＊：これらのほとんどの症例が本剤投与前から心血管系障害等の危険因子を有していたことが報告されており、これらの事象が本剤、性行為又は患者が以前から有していた心血管系障害の危険因子に起因して発現したものなのか、又は、これらの要因の組合せにより発現したものなのかを特定することはできない］。７）．泌尿・生殖器：（１～５％未満）月経過多、（頻度不明）持続勃起症、勃起延長。
８）．呼吸器：（１～５％未満）鼻閉、鼻出血、呼吸困難、（頻度不明）副鼻腔うっ血。９）．皮膚：（１～５％未満）発疹、（１％未満）皮膚そう痒症、（頻度不明）多汗症。
１０）．血液：（頻度不明）貧血、ＩＮＲ増加。１１）．その他：（１～５％未満）末梢性浮腫、疲労、挫傷、疼痛、（１％未満）顔面浮腫、貪食細胞性組織球症、（頻度不明）体重増加、食欲不振、腫脹、浮腫。
※）〔１５．１．２参照〕。