リリーのED治療薬シアリス 7月から日本新薬が単独販売へ | ニュース
海外の論文を日本語で要約。専門家による解説や最新の国内医療ニュースなど、医療のいまが手軽にわかります。
シアリス：2007 年 9 月イーライ・リリー、2009 年より日本新薬に変更発売された、
また、偽物は、特許権、商標権などの知的財産権を侵害し、イーライリリー社の商号を冒用するものです。
偽物を日本国内へ持ち込んだり、日本国内で流通させた場合、税関で没収されたり、知的財産権侵害や薬事法違反等で刑事罰を受ける可能性があります。
日本で３番目となる勃起不全（ＥＤ）治療薬「シアリス」（一般名：タダラフィル）が今日12日に、日本イーライリリーから発売された。イーライリリーでは、従来のＥＤ治療剤に比べ、作用時間が長いことや食事の影響を受けないことをアピールし、内分泌・代謝・骨領域担当のＭＲ４００人、ウェブサイトによる情報提供などで、主に開業医に向け攻勢をかけることにしている。薬価基準には収載せず、公的医療保険がきかない自由診療扱いとなる。 シアリスは、ファイザーの「バイアグラ」（シルデナフィル）、バイエル薬品の「レビトラ」（バルデナフィル）に続く製品。同社によると、従来の薬剤は効果継続時間が４時間と短く、食事の影響を受けやすい。そのため患者には、服用するタイミングなどを心配したりする傾向が強かったという。 シアリスは、ホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）５阻害作用をもち、性行為の約１時間前に服用することで、血中の一酸化窒素を増加させ、血管を拡張する。36時間にわたり効果を発揮するだけでなく、性的刺激があった場合のみ症状を改善する。さらに、従来のＥＤ治療薬とは異なり、高脂肪食を摂取しても薬剤の吸収に影響しないことも特徴となっている。 ５mg、10mg、20mgの３規格を用意し、１日１回10mgを服用する。10mgで効果がなかった場合、医師の判断のもと、患者の状態に応じて20mgまで増量できる。 ３４３人の患者を対象に実施された国内臨床試験では、プラセボ群に比べて、ＥＤの国際診断指標である国際勃起機能スコア（ＩＩＥＦ）の勃起機能（ＥＦ）ドメインスコアを有意に改善したほか、増量によって治療効果が向上した。 副作用には、頭痛や鼻咽頭炎などがみられたものの、軽度から中等度のもので、プラセボ群との間に発現率の差はみられなかった。 日本イーライリリーは、ＭＲを大学病院や基幹病院などの施設担当と開業医向けのエリア担当に分割して配属。基幹病院などで同剤の使用コンセプトを構築し、その情報を開業医に対して提供していく。 また、卸との協働のほか、ソネット・エムスリーの「ＭＲ君」を活用した医師への情報提供も行う。患者への啓蒙も重要なことから、ウェブサイトを活用した情報提供活動を進めていくことにしている。 ニュートン・Ｆ・クレンショー社長は10日、都内で開かれた発売発表会見で「日本の患者に貢献すると思う」と述べた。同剤の発売をきっかけに同社は開業医市場への参入を図る。
Cialis Genericシアリスジェネリックの効果や副作用、服用時の注意点
日本で３番目となる勃起不全（ＥＤ）治療薬「シアリス」（一般名：タダラフィル）が今日12日に、日本イーライリリーから発売された。イーライリリーでは、従来のＥＤ治療剤に比べ、作用時間が長いことや食事の影響を受けないことをアピールし、内分泌・代謝・骨領域担当のＭＲ４００人、ウェブサイトによる情報提供などで、主に開業医に向け攻勢をかけることにしている。薬価基準には収載せず、公的医療保険がきかない自由診療扱いとなる。
シアリスは、ファイザーの「バイアグラ」（シルデナフィル）、バイエル薬品の「レビトラ」（バルデナフィル）に続く製品。同社によると、従来の薬剤は効果継続時間が４時間と短く、食事の影響を受けやすい。そのため患者には、服用するタイミングなどを心配したりする傾向が強かったという。
(1) シアリス錠の正規品の製造販売を行っている日本イーライリリー(株)及び国内発売
4社で製造・販売しているバイアグラ、レビトラ、シアリスについては、各社でこれらの偽造医薬品の輸入差し止めや、警察の偽造医薬品販売業者摘発に協力して参りました。しかし、日本国内において、2015年に税関で差し止められた偽造医薬品は、1,030件と10年前の11件に比べ、およそ100倍に増えており、その多くがED治療薬と報告されています。ネットによる医薬品の入手ついては、健康被害と経済被害の可能性があることから、継続的に市民向けに注意喚起を行っており、2009年には製薬会社4社合同にて「偽造ED治療薬4社合同調査」の結果を発表しました。しかしながら、未だに多くの偽造品が流通し続けており、健康被害と経済被害が続いてるこから、偽造医薬品の拡散実態の把握ために、2016年の調査結果を受けて、4社合同で更なる注意喚起を行うことになりました。なお、今回の実態調査については、2009年に続いて2回目となります。
シアリスは、ホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）５阻害作用をもち、性行為の約１時間前に服用することで、血中の一酸化窒素を増加させ、血管を拡張する。36時間にわたり効果を発揮するだけでなく、性的刺激があった場合のみ症状を改善する。さらに、従来のＥＤ治療薬とは異なり、高脂肪食を摂取しても薬剤の吸収に影響しないことも特徴となっている。
シアリス10mg 1錠; シルデナフィル50mg 1錠※バイアグラジェネリック薬 ..
日本国内においては、シアリス🄬錠が日本イーライリリー株式会社から2007年から製造販売され、5mg、10mg、20mgの3種類があります。シアリス🄬先発品の製造販売は、2020年4月に日本イーライリリーから日本新薬に承継されました。パッケージなどに印字されている会社名も変更となっています。日本新薬は2009年からシアリスの販売権を取得しており、新たに製造についても権利を取得した形です。
日本新薬と日本イーライリリー株式会社（本社：兵庫県神戸市、代表執行役社長：アルフォンゾ・G・ズルエッタ 以下、日本イーライリリー）は、このたび勃起障害（ED）治療薬シアリス®錠（一般名：タダラフィル）が、世界市場においてシェア第1位になりましたので、以下の通りお知らせいたします。
日本イーライリリー：シアリス(10mg), 1錠 1,870円（税込み）
日本新薬は、このたび日本イーライリリー株式会社（以下日本イーライリリー、本社：神戸市、社長：アルフォンゾ Ｇ・ズルエッタ）、およびイーライリリー・アンド・カンパニー（本社：米国インディアナ州、会長兼ＣＥＯ：ジョン・レックライター）と、勃起不全（ＥＤ）治療剤「シアリス®」（一般名：タダラフィル）、ならびにタダラフィルの開発中の適応症に関するライセンス契約を締結しました。
「シアリス®」は、国内では2007年9月より日本イーライリリーが販売していますが、本契約により日本新薬が販売受託し、2009年7月1日以降は日本新薬が単独で販売することになります。
シアリスは、イーライリリー社製のED治療薬（勃起障害治療薬）になります。 ..
なお、開発中の適応症とは、肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）と、前立腺肥大症（ＢＰＨ）に伴う排尿障害で、ＰＡＨの適応症については日本イーライリリーが昨年8月に国内で承認申請を行い、海外においても昨年承認申請しています。また、ＢＰＨに伴う排尿障害の適応症については国内外ともに第2相試験を実施中です。
国内でのタダラフィルのＰＡＨ承認後の販売は日本新薬が単独で行い、ＢＰＨについては日本新薬と日本イーライリリーの共同販売になる予定です。また、「シアリス®」、および今後承認予定の適応症の製品は、引き続きイーライリリー・アンド・カンパニーが製造し、日本新薬に供給します。なお、「シアリス®」ならびにタダラフィルの開発中の適応症の製造販売承認は日本イーライリリーが保有します。
日本イーライリリー 純正「シアリス」（10mg）, 2,000円（1錠）
偽物の中には、異なる成分などが混入していることがあり、予測できない健康被害が懸念されます。インターネットなどでの個人輸入によるシアリス®錠の安易な使用はお控えください。シアリス®は、国内では5mg錠/10mg錠/20mg錠の3種類のみが、医師の処方を経て販売されています。
また、海外においては2.5mg錠/5mg錠/10mg錠/20mg錠の4種類が販売されています。シアリス®の製造業者であるイーライリリー社では、どの国においても「50mg錠」や「100mg錠」、「上記4種類以外の規格」の製造・販売をしておりません。
1錠1,250円 ; シアリス錠10mg (日本イーライリリー製)
「シアリス®」は、勃起不全（ＥＤ）の経口治療剤で、勃起の達成を妨げる酵素を阻害することによって、勃起を維持しようとする男性の自然な能力を助けます。また、食事の摂取により効果が減弱することなく、服用後36時間にわたり勃起機能改善効果の継続が期待できます。
シアリス（一般名：タダラフィル）は、米イーライリリー社で開発さた薬品です。
日本新薬社長の前川重信は以下のように述べています。
「このたびＥＤ治療剤シアリス®の販売をイーライリリー社から委託されたことを、大変喜ばしく思っています。また、今後ＰＡＨ、ＢＰＨの適応症の承認が予定されていますが、当社の強みが十分発揮できる診療領域の薬剤だと考えます。タダラフィルの持つポテンシャルを、最大限活かせるようなマーケティング活動の展開に力を尽くしたいと思います。」
シアリスが通販で即日手に入れられるおすすめオンラインクリニック
日本イーライリリーの代表執行役社長のアルフォンゾ G．ズルエッタは以下のように述べています。
「シアリス®は、世界ならびに日本でも多くの医療従事者、および患者さんから高い評価を受けている優れたED治療剤です。本剤を泌尿器科領域での実績がある日本新薬に販売を委託することで、シアリス®、および今後のＰＡＨ、ＢＰＨの適応症についても、その価値を日本で最大限に発揮できる最善の選択であると判断いたしました。製品の極大化ならびに満たされない医療ニーズに応えるべくパートナー提携することもリリーの戦略です。」
このライセンス契約によって、従来からの重点領域である泌尿器科における製品ラインナップが強化され、既存の泌尿器科疾患治療剤の売上との相乗効果も期待しています。また、ＰＡＨに関しては、日本新薬では現在臨床開発中の自社創製の医薬品NS-304を保有しており、同剤との相乗効果も期待できると考えます。
シアリス®は医師の処方が必要な医薬品です。インターネットなどでの個人輸入によるシアリス®の安易な使用はお控えください。
【ご参考】
〈シアリス®の製品概要〉
販売名 シアリス®錠5mg、10mg、20mg
効能・効果 勃起不全治療剤
成分･含量 タダラフィルとして5mg、10mg、20mg
薬価 薬価基準未収載
製造販売承認日 2007年7月31日
発売日 2007年9月12日
製造販売元 日本イーライリリー株式会社
発売元 日本新薬株式会社（2009年7月1日より）
ED治療薬について詳しく解説。第三回・シアリス（タダラフィル）編
シアリス®錠は食事の影響を受けず、また、性的刺激下で勃起機能を改善する効果が約36時間持続することが認められていますので、服用のタイミングを計ることによる焦りやプレッシャーを感じることなく、自然体でED治療を受けることを可能にした薬剤です。2003年にヨーロッパで初めて上市され、その後米国と続き、日本では2007年より販売されました。現在、世界の100ヵ国以上で販売されていますが、発売以降、多くの国々においてED市場におけるシェアが伸びています。
4成分・含量 シアリス錠10mg(1錠中タダラフィルとして10mg含有)
日本イーライリリーのアルフォンゾ・G・ズルエッタは、この要因を以下のように述べています。「今回の世界市場シェア1位達成は、2003年のシアリス®錠の発売以来、リリーがメンズヘルス領域における革新的医薬品を患者さんに提供してきた価値を反映するものと考えます。」
バイアグラ、プロペシア処方のウエストクリニック ED治療薬 AGA治療薬・処方は新宿ウエストクリニック 東京都新宿区 創業1986年.
国内でED(勃起不全)治療薬を製造・販売している4社(ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、日本新薬株式会社、日本イーライリリー株式会社)は、この度、偽造医薬品の注意喚起を目的に4社合同でインターネット(以下、ネット)により入手したED治療薬の鑑定調査を実施し、その結果を公表しました。
シアリス｜W CLINIC mens｜大阪梅田のメンズ美容クリニック
安全性については、本薬剤に特徴的な副作用は背部痛であり、5% に発生していますが、その原因ははっきりと分かっていません。精巣にPDE11が存在することから、造精機能やホルモンに対する影響を懸念するかもしれませんが、（※3）によってことが示されています。
用医薬品の ED 治療薬としてシアリスは世界でトップシェアを獲得した 4。 ..
〈日本イーライリリー株式会社の概要〉
会社名 日本イーライリリー株式会社
設立 1975年11月1日
代表者 アルフォンゾ G．ズルエッタ（代表執行役社長）
所在地 兵庫県神戸市中央区
社員数 1,800名（2009年3月末現在）
売上高 917億7,300万円（2008年度決算ベース）
事業内容 医薬品の製造販売